產(chǎn)品用途：

該系列產(chǎn)品主要應用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。

結構特點(diǎn)：

1、腔體內部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)。
2、外表面為304-2B不銹鋼材料，采用全新的生產(chǎn)工藝，符合GMP要求而且使外形更加簡(jiǎn)潔美觀(guān)。
3、獨特的隔熱方式，保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃。
4、內腔室采用TIG密閉焊接方式，內腔體四角圓弧過(guò)渡結構，無(wú)死角易清潔。
5、腔室內設耐高溫高效過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾。
6、腔內耐高溫高效過(guò)濾器采用雙層平面密封中間加負壓密封。

技術(shù)特點(diǎn):

1、領(lǐng)先的技術(shù)，實(shí)現干熱滅菌柜的動(dòng)態(tài)百級和優(yōu)良的溫度均勻性。
2、機動(dòng)門(mén)采用了安全穩定的氣動(dòng)啟閉系統，采用先進(jìn)的真空密封方式，能夠保證門(mén)的良好密封，簡(jiǎn)便實(shí)用，有效地避免了滅菌物品被污染。
3、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統，和腔體一側都裝有H13級別的耐高溫高效過(guò)濾器，過(guò)濾效率達到99.99%，保證腔室內達到百級。腔體主過(guò)濾器采用了創(chuàng )新的組合式密封工藝，在有效提高產(chǎn)品效率的同時(shí)，使其拆卸維修更加簡(jiǎn)便。腔體內部層流板采用獨特的孔分布來(lái)控制水平層流風(fēng)，有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
4、設備采用了先進(jìn)的全自動(dòng)控制系統，自動(dòng)控制溫度，自動(dòng)保持內腔正壓系統。獨立的超溫保護系統，有效的保證設備安全。
5、本產(chǎn)品預留有多功能驗證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等，腔體主過(guò)濾器設有DOP驗證口。
6、多種冷卻方式，提高工作效率。

設備及文件體系符合標準：

1、CGMP法規
2、中華人民共和國藥典（2010版）
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2009）
4、歐盟GMP指南附錄1、11和15
5、聯(lián)邦法規（CFR）21，第11部分：電子記錄、電子簽名
6、良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（第5版）/符合GMP5
7、ISO14644-1（用于潔凈級別）
8、ISO14644-3（用于高效顆粒完整性試驗）

驗證系統：

1、進(jìn)口A(yíng)TI的PAO測試儀用于側高溫高效過(guò)濾器完整性測試。
2、美國FLUKE多通道溫度驗證儀，并提供熱分布檢測報告，熱電偶校驗報告和FH值報告。